logo
LebialemNet

Wissenschaftliche*r Mitarbeitende*r (Statistik, Biometrie)

Healthcare & Life Sciences

Date Posted

1 month ago

Expiration

Closed

Location

Bonn, Germany

Salary

N/A

Job Description

Biometrische Beratung und Betreuung von UKB-internen und externen Studienprojekten und Kooperationspartner*innen der Studienzentrale SZB inkl. GCP-konforme Erstellung des Statistical Analysis Plans und Auswertung (regulierte und nicht-regulierte klinische Studien)  Erstellung von statistischen Auswerteprogrammen unter SAS und/oder R.  Erstellen, Dokumentation und Validierung von Randomisierungs- und Kitlisten.  Abwicklung des Datentransfers zu externen und internen Studienpartnern unter der Verwendung des SAS-Systems  Unterstützung der Studienzentrale SZB im Bereich Qualitätsmanagement (Erstellung / Koordination von SOPs für den Fachbereich und zugehöriger Schnittstellen)  Die Vertretung der Studienzentrale nach extern, im Kontakt u.a. mit Kliniken, Firmen und Behörden sowie innerhalb des KKS-Netzwerks, gemeinsam mit der Geschäftsführung der Studienzentrale

Key Responsibilities

Biometrische Beratung und Betreuung von UKB-internen und externen Studienprojekten und Kooperationspartner*innen der Studienzentrale SZB inkl. GCP-konforme Erstellung des Statistical Analysis Plans und Auswertung (regulierte und nicht-regulierte klinische Studien)  Erstellung von statistischen Auswerteprogrammen unter SAS und/oder R.  Erstellen, Dokumentation und Validierung von Randomisierungs- und Kitlisten.  Abwicklung des Datentransfers zu externen und internen Studienpartnern unter der Verwendung des SAS-Systems  Unterstützung der Studienzentrale SZB im Bereich Qualitätsmanagement (Erstellung / Koordination von SOPs für den Fachbereich und zugehöriger Schnittstellen)  Die Vertretung der Studienzentrale nach extern, im Kontakt u.a. mit Kliniken, Firmen und Behörden sowie innerhalb des KKS-Netzwerks, gemeinsam mit der Geschäftsführung der Studienzentrale

Skills & Experience

Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master) in Statistik, (Bio-)Mathematik oder einem verwandten einschlägigen Studienfach  Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der Planung, Betreuung und Auswertung von klinischen Studienprojekten  Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und Guten Epidemiologischen Praxis (GEP)  Idealerweise Kenntnisse über regulatorische Anforderungen an klinische Studien Die Fähigkeit, biometrische Zusammenhänge verständlich vermitteln zu können  Erfahrung mit statistischen Programmierumgebungen wie SAS und/oder R  Idealerweise (Vor-)Erfahrungen im Management von klinischen oder epidemiologischen Studiendaten  Soziale Kompetenz im Umgang mit Kolleg*innen, Studierenden, Gästen und Kooperationspartner*innen